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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >合成可吸收性外科缝线(商品名:VICRYL) Coated VICRYL* (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles
合成可吸收性外科缝线(商品名:VICRYL) Coated VICRYL* (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3652173号(更)
注册证编号
Ethicon,LLC
注册人住所
475C Street,Los Frailes Industrial Park Ste.401,Guaynabo,Puerto Rico,USA,00969
生产地址
Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA; 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
合成可吸收性外科缝线(商品名:VICRYL) Coated VICRYL* (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品是由90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物制成的无菌可吸收合成手术缝线。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品可用于一般软组织缝合和/或结扎,包括眼科手术,但不能用于心血管和神经组织的缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Ethicon,Inc.”变更为“Ethicon,LLC”,生产者地址由“Route 22West,P.O.Box 151,Somerville,NewJersey,08876-0151,USA”变更为“475C Street,LosFrailes Industrial Park Ste.401,Guaynabo,PuertoRico,USA,00969”注册证由"国食药监械(进)字2011第3652173号"变更为"国食药监械(进)字2011第3652173号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.30
有效期至
2015.06.30
变更情况
2011.10.31变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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