髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫(商品名:BIOLOX delta) Hip Joint Prostheses-Ceramic Femoral Head and Liner
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461944号
注册人住所
苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士
生产地址
苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士
产品名称
髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫(商品名:BIOLOX delta) Hip Joint Prostheses-Ceramic Femoral Head and Liner
结构及组成
该系统由锥形衬垫、股骨头和股骨头系统(带接口)组成。股骨头系统(带接口)中包含一个股骨头及一个配套接口。其中锥形衬垫、股骨头和股骨头由氧化铝基陶瓷材料制成;股骨头系统接口由钛6铝4钒合金制成。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术,用于修复非炎症性的退变性关节病,包括但不限于缺血性坏死、骨关节炎、创伤后关节炎以及先天性髋关节发育不良和炎症性关节疾病(IJD),如骨量充足的风湿性关节炎;既往手术失败,如疼痛、畸形或者持续性功能障碍;对既往髋关节成形术失败的翻修术。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)