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人工股骨头 Femoral Endoprostheys Heads
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461940号(更)
注册证编号
Limacorporate S.p.A.
注册人住所
Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY
生产地址
Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY
代理人名称
北京飞渡医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工股骨头 Femoral Endoprostheys Heads
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括单极头及双极头,双极头包括外杯、内衬及锁环。单极头材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金,双极头内衬及锁环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,适用于部分髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“LIMA LTO S.p.A.”变更为“Limacorporate S.p.A.”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3461940号"变更为"国食药监械(进)字2011第3461940号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.08
有效期至
2015.06.08
变更情况
2011.08.31变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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