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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊子宫支架 Balloon Uterine Stent
球囊子宫支架 Balloon Uterine Stent
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2662349号
注册证编号
Cook OB/GYN
注册人住所
1100 W. Morgan. Street, Spencer, Indiana 47460， USA
生产地址
1100 W. Morgan. Street, Spencer, Indiana 47460， USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
球囊子宫支架 Balloon Uterine Stent
管理类别
2
型号规格
J-BUS-253000, J-BUS-404000
结构及组成
球囊子宫支架由带球囊的硅胶支架和注射器(仅用于充盈球囊)组成。其中带球囊的硅胶支架由球囊、导管和导管座组成。 球囊：硅橡胶； 导管：硅橡胶； 导管座：硅橡胶、聚碳酸酯。注射器材料：聚丙烯、天然橡胶。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品被设计用于子宫内外科手术之后的宫内放置，以减少子宫出血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.20
有效期至
2015.07.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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