面罩(商品名：PerforMax SE 全面罩 PerforMax SE Total Face Mask) Mask
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2562348号
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668
生产地址
1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668
代理人名称
香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
产品名称
面罩(商品名：PerforMax SE 全面罩 PerforMax SE Total Face Mask) Mask
型号规格
1052568 PerforMax SE,可重复使用，小号。含四个一次性头套1052569 PerforMax SE,可重复使用，大号。含四个一次性头套
结构及组成
PerforMax SE 全面罩组成：面罩、衬垫、SE 弯管、头带.
适用范围
PerforMaxSE全面罩(以下简称面罩)用于为无创性通气应用提供患者接口，可用作呼吸机的辅助设备。要求呼吸机具备适当的警报和安全系统，并能够在治疗呼吸衰竭、呼吸不足或阻塞性睡眠呼吸暂停等症状的过程中提供CPAP或正压通气。仅供适合接受无创性通气治疗的多位患者(体重＞30公斤)在医院/医疗机构环境中重复使用。该面罩无内置呼气孔或通气阀，须配合使用独立的呼气设备。该面罩不含胶乳。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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