糖化血红蛋白A1c试剂盒 Variant II Turbo Hemoglobin A1c Program
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402345号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
产品名称
糖化血红蛋白A1c试剂盒 Variant II Turbo Hemoglobin A1c Program
结构及组成
洗脱缓冲液 A：Bis-Tris/磷酸盐缓冲液，pH值为6.0，内含＜0.05%叠氮化钠作为防腐剂。 洗脱缓冲液 B：Bis-Tris/磷酸盐缓冲液，pH为6.7， 内含＜0.05%叠氮化钠作为防腐剂。 分析柱：一个阳离子交换柱(2000人份)，规格为4.0 mm ID×34.2 mm。附带5个预柱(每个可做400个测试)，规格4.6 mm ID×15.4mm。 校正液/稀释液： 校正液为冻干的人血红细胞裂解物，含庆大霉素、妥布霉素和EDTA等作为防腐剂。复溶后体积为7 ml / 瓶。校正稀释液含100 mL去离子水，和＜0.05%叠氮化钠作为防腐剂。 血红蛋白引物：冻干的人血红细胞裂解物，含庆大霉素、妥布霉素和EDTA等作为防腐剂，复溶后体积为1.0 ml / 瓶。 样品管：聚丙烯样本管。 CD-R卡： 程序参数盘。
适用范围
与美国伯乐公司的糖化血红蛋白测试系统(VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System)配合使用, 利用离子交换高压液体色谱法(HPLC)测定人全血中的糖化血红蛋白A1c。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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