滤器及管路配套 Prisma ST Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3452169号
注册人住所
7,AvenueLionelTerray,BP126,69883MeyzieuCedex,France
生产地址
7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
代理人名称
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
产品名称
滤器及管路配套 Prisma ST Sets
型号规格
Prisma ST 60 Post Set; Prisma ST 60 Pre Set; Prisma ST 100 Post Set; Prisma ST 100 Pre Set
结构及组成
本产品由一个AN69 ST空心纤维血液滤器/透析器及管路组成。本产品AN69 ST空心纤维的材料为丙烯腈及甲基醛磺酸钠异分子聚合物 +聚乙烯亚胺(表面清洗剂);外壳和顶盖的材料为聚碳酸(PC);封装化合物的材料为聚胺酯(PUR);管路材料为增塑聚氯乙烯(PVC);底盘及滤器支架的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)。
适用范围
本产品只能为患有急性肾脏衰竭或过量液体负荷或两种同时带有的病人进行连续性液体管理及肾替代治疗时与Prisma 主机一并使用。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)