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一次性使用血液透析滤过器及配套管路 Prismaflex M Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3452168号
注册证编号
Gambro Industries
注册人住所
7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France.
生产地址
7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France.
代理人名称
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用血液透析滤过器及配套管路 Prismaflex M Sets
管理类别
3
型号规格
Prismaflex M 150 Set
结构及组成
本产品由一个AN69HF中空纤维滤器/透析器及连接管道组成。AN69 HF 中空纤维的材料为丙烯和甲磺酸钠聚合物;支架和接头材料为聚碳酸酯;封装化合物为聚氨基甲酸乙酯;管道材料为塑料聚氯乙烯(PVC);支架材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。
适用范围
本产品仅适用于与PRISMAFLEX控制单元一同使用,用来提供连续体液处理和肾脏置换治疗。该系统适用于患急性肾脏衰竭、液体过量,或两种情况都有的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.30
有效期至
2015.06.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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