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干式生化多项质控品 Reflotron Precinorm U
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402131号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
干式生化多项质控品 Reflotron Precinorm U
管理类别
2
型号规格
4x2mL
结构及组成
干式生化多项质控品, 货号10745154:4瓶,每瓶为2ml质控血清冻干试剂。 冻干试剂中活性成分:人血清,含有化学添加物和人和动物来源的组织提取物。生物活性添加物来源如下:ALT(GPT)心(猪)、AST(GOT) 心(猪)、碱性磷酸酶 胎盘(人)、总淀粉酶 唾液(人)/胰腺(猪)、胰淀粉酶 胰腺(猪)、胆固醇 血清(牛)、肌酸激酶 肌肉(兔)、Υ-GT 肾(猪)/肾(牛)、LD(LDH) 心(猪)、甘油三酯 蛋(鸡)。
适用范围
此质控品用于罗氏干式生化分析仪上进行多项试纸检测的质量控制。质控项目包括:胆红素,肌酐,葡萄糖,尿酸,尿素,钾,胆固醇,甘油三脂,碱性磷酸酶,淀粉酶,胰淀粉酶,激酸激酶,谷草转氨酶,谷丙转氨酶,谷氨酰转移酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.27
有效期至
2015.06.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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