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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿素检测试纸(干化学法) Reflotron Urea
尿素检测试纸(干化学法) Reflotron Urea
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402130号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿素检测试纸(干化学法) Reflotron Urea
管理类别
2
型号规格
15张试纸
结构及组成
每测试条含量：尿素酶≧4.7U；指示剂(四溴化硫四氯萘酚)：20.4μg；缓冲剂
适用范围
该产品用于定量测定全血、血清及血浆中的尿素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.27
有效期至
2015.06.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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