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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇质控品 Reflotron Precinorm HDL
高密度脂蛋白胆固醇质控品 Reflotron Precinorm HDL
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402129号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇质控品 Reflotron Precinorm HDL
管理类别
2
型号规格
水平1:2x2mL; 水平2:2x2mL
结构及组成
高密度脂蛋白胆固醇质控品，货号11183893：2瓶，低浓度范围，每瓶为2ml质控血清冻干试剂；2瓶，高浓度范围，每瓶为2ml质控血清冻干试剂。冻干试剂中活性成分：人血清，含有化学添加物和动物来源的组织提取物。生物活性添加物来源如下：高密度脂蛋白胆固醇(干化学) 血清(牛)、蛋黄(鸡)。
适用范围
此质控品用于罗氏诊断干式生化分析仪上进行干式高密度脂蛋白胆固醇试纸检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.27
有效期至
2015.06.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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