牙科X射线机 Dental X-Ray Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2301973号(更)
注册人住所
VIA ANTONIA POZZI 1-20149 MILANO(MI)
生产地址
VIA MARIO IDIOMI 1/8-33-20090 ASSAGO(MI)
产品名称
牙科X射线机 Dental X-Ray Systems
结构及组成
该设备由X射线管组件、控制器、机架和限束器组成。性能:管电压70kV,管电流3.5mA,焦点0.4mm,电流时间积分18档,范围:0.21mAs～11.2 mAs,标称电功率0.2kW。X射线管组件型号为9325301700(其中X射线管型号CF4G070),控制器型号为9335360100。
适用范围
该产品用于在临床常规牙科诊断治疗过程中进行口内X射线拍照。
备注
生产者名称由“BLUE X IMAGING SRL”变更为“FONA SRL”， 生产者地址由“VIA IDIOMI 1/8-33-20090ASSAGO(MI)”变更为“VIA ANTONIA POZZI 1-20149MILANO(MI)”， 生产场所地址由“VIA IDIOMI1/8-33-20090 ASSAGO(MI)””变更为“VIA MARIOIDIOMI 1/8-33-20090 ASSAGO(MI)”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2301973号"变更为"国食药监械(进)字2011第2301973号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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