球囊扩张导管(商品名：FortisⅡ) Balloon dilatation catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3771938号(更)
注册人住所
大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号
生产地址
神奈川昙足柄上郡山北町山北字出口225-1
产品名称
球囊扩张导管(商品名：FortisⅡ) Balloon dilatation catheters
型号规格
R5a-8-250、R5a-8-275、R5a-8-300、R5a-8-325、R5a-8-350、R5a-8-375、R5a-8-400、R5a-13-250、R5a-13-275、R5a-13-300、R5a-13-325、R5a-13-350、R5a-13-375、R5a-13-400、R5a-13-425、R5a-13-450、R5a-18-250、R5a-18-275、R5a-18-300、R5a-18-325、R5a-18-350、R5a-18-375、R5a-18-400
结构及组成
该产品为RX型，由球囊、导管轴、连接管和导管座组成。球囊的材料为尼龙12共聚物，环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
实施经皮冠状动脉成形术时，用于扩张冠状动脉的狭窄部分。
备注
生产者地址由“大阪市北区中之岛三丁目2番4号”变更为“大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号”；生产者名称由“日本 KanekaCorporation公司”变更为“株式会社钟化”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3771938号”变更为“国食药监械(进)字2011第3771938号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
