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一次性使用无菌血管内导管 Sterile Single-use intravascular catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3771937号(更)
注册证编号
株式会社钟化
注册人住所
大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号
生产地址
神奈川昙足柄上郡山北町山北字出口225-1
代理人名称
杭州米勒科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用无菌血管内导管 Sterile Single-use intravascular catheters
管理类别
3
型号规格
KMF0114A
结构及组成
该产品由导管轴、应力消除管和导管座组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
在实施经皮冠状动脉成形术时,导丝通过有可能出现困难,对于这样的患者,为了确保导丝能顺利通过可使用本品。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“日本 KanekaCorporation公司”变更为“株式会社钟化”;产品名称由“一次性使用无菌血管内导管(商品名:Crusade)”变更为“一次性使用无菌血管内导管”。生产者地址由“大阪市北区中之岛三丁目2番4号”变更为“大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3771937号”变更为“国食药监械(进)字2011第3771937号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.08
有效期至
2015.06.07
变更情况
2013.10.11变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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