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C反应蛋白定标卡(时间分辨免疫荧光法) AQT90 FLEX CRP Cal Cartridge

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2402779号

注册证编号

Radiometer Medical ApS

注册人住所

Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark

生产地址

Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland

代理人名称

雷度米特医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

C反应蛋白定标卡(时间分辨免疫荧光法) AQT90 FLEX CRP Cal Cartridge

管理类别

型号规格

1个定标卡/盒

结构及组成

活性成分：鼠单克隆抗CRP 捕捉和追踪抗体:约800 ng/测试杯、天然CRP:5ng/测试杯。人或动物源性成分：牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、鼠IgG。主要缓冲成分：TRIS 毒性成分：叠氮化钠＜ 0.1 %。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

适用于AQT90 FLEX免疫分析仪，用于对C反应蛋白测试进行定标。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.8.31

有效期至

2015.08.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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