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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法) D-Dimer FS
D-二聚体测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法) D-Dimer FS
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402776号(变更批件)
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Straβe 9，65558 Holzheim，Deutschland
生产地址
Alte Straβe 9，65558 Holzheim，Deutschland
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
D-二聚体测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法) D-Dimer FS
管理类别
2
型号规格
试剂1 3×45ml ＋ 试剂2 2×22.5ml 试剂13×45ml ＋ 试剂2 3×15ml 试剂1 2×60ml ＋ 试剂22×20ml 试剂1 5×15ml ＋ 试剂2 1×25ml 试剂1 4×12ml ＋ 试剂2 2×8ml 试剂1 2×12ml ＋ 试剂2 1×8ml试剂1 8×45ml ＋ 试剂2 8×15ml 试剂1 4×12ml ＋ 试剂2 2×8ml 试剂1 2×12ml ＋ 试剂2 1×8ml 试剂 4×100 test
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：见附页申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.08.31
有效期至
2015.08.30
变更情况
2013.06.03变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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