PTCA扩张导管(商品名：Apex Monorail) PTCA Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772018号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland ；Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
PTCA扩张导管(商品名：Apex Monorail) PTCA Dilatation Catheter
结构及组成
PTCA扩张导管为远端尖端附近装有半顺应性球囊的快速交换导管。导管远端部分为双腔同轴导管，外腔可扩张球囊，内腔可使用导丝(≤0.014in/0.36mm)，以便易于将导管向前推送并穿过待扩张的狭窄部分或支架。导管的近端部分为单腔、带护套的不锈钢海波管，海波管上配有一个用于扩张/收缩球囊的鲁尔端口。产品主要材质有PEBAX及Grilamid尼龙，带有Bioslide亲水性涂层、Xtra非亲水性涂层及铂铱合金不透射线标记。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张，以改善心肌灌注情况，还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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