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脑电图仪 Electroencephalograph
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2211969号(更)
注册证编号
日本光电工业株式会社 NIHON KOHDEN CORPORATION
注册人住所
日本国东京都新宿区西落合1-31-4 1-31-4 Nishiochiai,Shinjuku-ku,Tokyo161-8560,Japan
生产地址
群马县富冈市七日市486
代理人名称
北京迈迪克康尔商贸有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
脑电图仪 Electroencephalograph
管理类别
2
型号规格
EEG-1200C
结构及组成
产品组成:脑电图仪由主机(CC-120AK)和标配附件(包括:隔离电源(SM-120AK)、电极接线盒(JE-921A(32导联)、电源线、接地线、EEG电极、推车)以及选配件JE-921AG(32导联)、JE-207A(64导联)、JE-209A(128导联)、JE-212A(192导联)、JE-912A(睡眠多导放大器))、迷你型接线盒(JE922A、JE922AG、JE-208A、JE-210A、JE-213A、JE-214A)、迷你平板接线盒(JE-215AK、JE-216AK、JE-217AK)、光敏控制器(LS-120AK)、闪光灯(LS-703A、LS-706A)、摄像机俘获器(QI-120)、无线输入盒(WEE-1000K)、输入转换器(QI-122AK)、适配器(DI-120A)、CO2传感器(TG-921T3)、CO2鼻接收器(YG-121T)、SpO2手指探头(TL-201T)、SpO2接收器(JL-951T3)。
适用范围
本装置通过对脑活动电位的导出、记录、分析以至组合,提供诊疗所需的信息。用来测定与脑电图和脑电图检查相关联的生物体信号(呼吸波形、SpO2、CO2等),改变剪辑和放大条件使其在画面上加以显示和在描画记录器上予以记录。另外,还可以在电子媒体上将测定数据形成文件。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构及代理人由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2211969号"变更为"国食药监械(进)字2011第2211969号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.15
有效期至
2015.06.14
变更情况
2013.02.08变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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