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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨钉系统手术器械(商品名：Herbert) Bone Screw Instrument
骨钉系统手术器械(商品名：Herbert) Bone Screw Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1101824号
注册证编号
捷迈公司
注册人住所
美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580
生产地址
美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
骨钉系统手术器械(商品名：Herbert) Bone Screw Instrument
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为组合形式,由锉、钻头、导针、牵引器、测深器、自攻、螺丝起子、钻孔器、导向针及其他安装附件组成；其中自攻、螺丝起子、钻孔器应采用符合ASTM A484标准的不锈钢18-3MoPH制成；导向针应采用符合ASTM F138标准的不锈钢316L制成；锉、测深器及牵引器应采用符合ASTM B209标准的铝合金6061制成;其余部件应采用符合ASTM F899标准的不锈钢17-4PH制成。钻头仅用于手动器械。非灭菌包装。
适用范围
本产品是一套配合四肢骨折时进行临时内固定的手术器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.30
有效期至
2015.05.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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