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括约肌切开刀(商品名：UltratomeTM RX) Cannulating Sphincterotome

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3251783号

注册证编号

波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation

注册人住所

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537

生产地址

780 Brookside Dr.Spencer,IN 47460 USA

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

括约肌切开刀(商品名：UltratomeTM RX) Cannulating Sphincterotome

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

UltratomeTMRX 括约肌切开刀是一种 200 cm 长、由 7 F (2.3 mm) 逐渐缩小到 5.5 F (1.8 mm) 的带尖端的三腔括约肌切开刀。

适用范围

用于Vater壶腹和(或)Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术。亦可用于注入造影剂。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.05.30

有效期至

2015.05.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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