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胆道扩张导管 Biliary Dilation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2661626号
注册证编号
美国 威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
代理人注册地址
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产品名称
胆道扩张导管 Biliary Dilation Catheter
管理类别
2
型号规格
SBDC-10, SBDC-11.5, SBDC-5, SBDC-6, SBDC-7, SBDC-7E, SBDC-8.5, SBDC-9, CGDC-10-7-5, CGDC-8.5-7-5, T7.0-35-200-SC, T7.0-35-200-VAD4. 5
结构及组成
该产品由扩张导管和导管座组成。扩张导管的材料为聚四氟乙烯, 导管头端带有钽标记环。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于在荧光屏监视下,沿导丝经口腔或鼻腔插入胆道,进行胆道狭窄的扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.11
有效期至
2015.05.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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