血管成型术用套件 Angioplasty Packs
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2661623号(更)
注册证编号
Merit Medical Systems,Inc
注册人住所
1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095
生产地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095；Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
产品名称
血管成型术用套件 Angioplasty Packs
型号规格
MAP 101/102/111/112/113/114/150/151/152/153/154/220/221/222/300/301/302/350/351/352/400/403/450/453/500/501/550/600
结构及组成
本产品包括止血阀、导引导丝插入工具和转矩器械。止血阀由聚碳酸酯、硅树脂、聚四氟乙烯、ABS等材料制成。导引导丝插入工具根据导引器材质不同分为不锈钢和树脂两类。转矩器械的材料为聚丙烯和聚碳酸酯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。
适用范围
应用于血管成型术或放射手术，适用于经皮腔血管成形术(PTA)以及其他采用导引导管的血管内治疗手术。
备注
生产企业名称由“麦瑞医疗设备有限公司”变更为“Merit MedicalSystems,Inc”，代理人由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”，售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2661623号"变更为"国食药监械(进)字2011第2661623号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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