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腹主动脉瘤支架系统(商品名:Zenith Flex) Zenith Flex AAA Endovascular Graft
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461622号
注册证编号
美国 库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, America
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, America
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
代理人注册地址
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产品名称
腹主动脉瘤支架系统(商品名:Zenith Flex) Zenith Flex AAA Endovascular Graft
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由覆膜Z型支架和放送系统组成,覆膜支架包括分杈型主体、同侧/对侧髂动脉分支、主体延长器、髂动脉分支延长器、转换器和闭塞器。支架的的材料为304不锈钢,覆膜的材料为聚酯,缝线的材料为聚丙烯,支架上有24K黄金标记;放送系统由扩张器、鞘管、撕开鞘、定位器、顶帽、金属套管、触发丝、手柄和旋柄组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于肾动脉开口以下的腹主动脉瘤的腔内隔绝性治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.11
有效期至
2015.05.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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