口腔X射线机 Extraoral Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2302633号
注册证编号
Carestream Health, Inc.
注册人住所
150 Verona Street,Rochester,NY 14608
生产地址
4,Rue F.Pelloutier,Croissy-Beaubourg,77435 Marne-la-Vallee,Cedex 2, 法国
产品名称
口腔X射线机 Extraoral Imaging System
型号规格
KODAK 9000、KODAK 9000 3D
结构及组成
产品由旋转臂、带控制面板的固定臂、全景数字传感器(型号:TP)、三维数字传感器(仅适用于KODAK 9000 3D，型号：TD)、X射线管(型号：OPX105；焦点：0.5mm;类型:固定阳极)、X 射线发生装置(型号:CU227)、图像采集处理软件及附属部件组成。设备标称电功率:90 kV,10 mA,0.1秒时：900W。高压发生装置管电压范围:60-90kV;管电流范围:2-15mA;加载时间范围：(全景模式)成人全景：13.4s(体形偏瘦),14.3s(中等体形),15.1s(体形偏胖)；儿童全景13.0s；(三维扫描模式)10.8s。
适用范围
该产品用于齿科X射线摄影,设备能够执行下列放射学检查:全景、上颌窦、颞下颌关节 (TMJ)、三维影像(仅KODAK 9000 3D适用)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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