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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机 REMstar M series CPAP system
呼吸机 REMstar M series CPAP system
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2542629号
注册证编号
RESPIRONICS, INC
注册人住所
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA15668
生产地址
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
呼吸机 REMstar M series CPAP system
管理类别
2
型号规格
REMstar Plus M series(201M)、 REMstar Pro M series(401M)、 REMstar Auto M series(501M)
结构及组成
产品由主机、存储卡、过滤膜、柔性软管、湿化器、电源适配器、电源线组成。CPAP压力设定范围：4cmH2O～20cmH2O；最大流速：＜35L/min；湿化器加湿范围：10mgH2O/L～40mgH2O/L；产品具有CPAP和Auto-CPAP两种工作模式。
适用范围
用于提供持续气道正压，以治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停症。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.08.12
有效期至
2015.08.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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