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床旁监护仪(商品名:Life Scope P) Bedside Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3212624号(更)
注册证编号
NIHON KONDEN CORPORATION
注册人住所
1-31-41-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku,Tokyo,Japan
生产地址
日本国群马县富冈市七日市486
代理人名称
尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
床旁监护仪(商品名:Life Scope P) Bedside Monitor
管理类别
3
型号规格
BSM-4101K、BSM-4111K、BSM-4103K、BSM-4113K
结构及组成
BSM-4100K系列床旁监护仪由主机和标准附件(无创血压袖带成人YP-963T儿童YP-962T及通气软管YN-901P、血氧探头TL201T及连接线JL-900P、心电监护导联线BR903P+JC-906P、电源线GB)以及选配附件:有创血压连接线JP-900P、心排量连接线JO-900P、体温探头连接线409J+JT-900P、CO2传感器及适配器(TG-900P、TG-920P、TG-950P)、吸入氧浓度及传感器(JO-900P+P911)、一次性电极L-150(成人)组成。该系列监护仪有4个型号,不同型号的差别见附件。
适用范围
BSM-4100K系列床旁监护仪,可在画面上显示患者的生命体征信号(心电、阻抗法或热敏法呼吸、无创血压、有创血压、体温、血氧饱和度、主流法CO2)并可进行心律不齐的监护。可广泛在医院的手术室,术后恢复室,普通病房,ICU,CCU,HCU,NICU或转移患者时使用。产品适用于成人和儿童。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3212624号"变更为"国食药监械(进)字2011第3212624号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.12
有效期至
2015.08.11
变更情况
2013.02.26变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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