可提取性核抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-ENA ProfilePlus 1 ELISA (IgG)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401859号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生产地址
D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
产品名称
可提取性核抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-ENA ProfilePlus 1 ELISA (IgG)
结构及组成
微孔板、标准品、酶结合物、样本缓冲液、直接使用、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书和靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存,勿冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中抗下述6种抗原的IgG类自身抗体：nRNP/Sm、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70和Jo-1。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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