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糖化血红蛋白测试卡(干化学检测法)(商品名:拜安时) A1CNow+ Test Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401857号
注册证编号
Bayer HealthCare LLC
注册人住所
430S.Beiger Street,Mishawaka,Indiana 46544,USA
生产地址
510 Oakmwad Parkway,Sunnyvale,CA 94085,USA
代理人名称
拜耳医药保健有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖化血红蛋白测试卡(干化学检测法)(商品名:拜安时) A1CNow+ Test Cartridge
管理类别
2
型号规格
10次测试/盒;20次测试/盒
结构及组成
糖化血红蛋白测试卡(干化学检测法)包括以下化学成分:抗糖化血红蛋白抗体;结合抗体的偶联抗原和膜。产品有效期:室温下(18-28℃)可保存4个月;2-8°C冷藏,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
糖化血红蛋白测试卡(干化学检测法)定量测试毛细血管(指尖血)全血样品中糖化血红蛋白的百分比(%A1C)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.02
有效期至
2015.06.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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