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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗心磷脂抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-Cardiolipin ELISA (IgG)
抗心磷脂抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-Cardiolipin ELISA (IgG)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401856号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生产地址
D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗心磷脂抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-Cardiolipin ELISA (IgG)
管理类别
2
型号规格
96×01(96)
结构及组成
微孔板，标准品1，标准品2，标准品3，阳性对照，阴性对照，酶结合物，样本缓冲液，清洗缓冲液，色原/底物液，终止液，产品说明书，靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中自生产日起起各成分可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗心磷脂抗体IgG。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.02
有效期至
2015.06.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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