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中空螺钉手术器械(商品名：Zimmer Magna-Fx and Mini Magna-Fx) Zimmer Cannulated Screws Fixation Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1101823号
注册证编号
捷迈公司
注册人住所
美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, Indiana 46580, USA
生产地址
美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580 1800 West Center Street, Warsaw, I=ndiana 46580, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
中空螺钉手术器械(商品名：Zimmer Magna-Fx and Mini Magna-Fx) Zimmer Cannulated Screws Fixation Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
产品为可重复使用的手术器械，包括螺纹导向钉、钻头、测深器、螺丝刀、拔钉器、套管、下沉打击器、垫圈、自攻、手柄、导向器、中空锉、工具盒。其中测深器由符合ASTM B209的6061铝合金制成；螺丝刀及钻头由符合ASTM A484的13-8MoPH不锈钢材料制成；其他手术器械由符合ASTM F899的17-4PH不锈钢材料制造。其中钻头只能配合手动工具使用。非灭菌包装。
适用范围
专供植入中空螺钉进行四肢临时性内固定时而配套的可重复使用的手术工具组合.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.30
有效期至
2015.05.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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