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光固化窝沟封闭剂(商品名:菲苏茵) Fissurit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2631822号
注册证编号
VOCO GmbH
注册人住所
Anton-Flettner-Str.1-3 - 27472 Cuxhaven,Germany
生产地址
Anton-Flettner-Str.1-3 - 27472 Cuxhaven,Germany
代理人名称
香港欧洲卫生有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
光固化窝沟封闭剂(商品名:菲苏茵) Fissurit
管理类别
2
型号规格
1082(瓶装,2×3 ml,透明色)
结构及组成
本品由双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯(BIS-GMA)、氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯(PMMA)、甲基丙烯酸酯、微隙充填剂(铝硅酸盐)、催化剂(樟脑醌、对-(N-N-二甲氨基)-苯甲酸乙酯(DABE))、稳定剂(2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、2-苯并三氮唑基甲基苯酚(BMP))组成。颜色:透明色。
适用范围
用于窝沟,臼齿表面以及小型窝洞的密封处理;用于覆盖受损的牙釉质表面;在进行牙科正畸处理时,用于固定正畸材料以及覆盖窝洞生长面;封闭树脂及水门汀充填物,防止潮湿;密封小型的龋伤阻止其扩大;修复复合树脂和汞合金填充物的小型缺失;密封乳牙。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.30
有效期至
2015.05.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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