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髋臼组件 Modular Hip System

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3461821号

注册证编号

Biomet Spain Orthopaedics S.L.

注册人住所

C/Islas Baleares, 50. P. I. Fuente del Jarro ,E-46988 Paterna，Valencia，Spain

生产地址

C/Islas Baleares, 50. P. I. Fuente del Jarro ,E-46988 Paterna，Valencia，Spain

代理人名称

邦美(上海)商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

髋臼组件 Modular Hip System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括髋臼杯和髋臼杯顶孔塞，髋臼杯预装侧孔塞及锁环。锁环材料为纯钛，其余组件材料为Ti6Al4V钛合金。髋臼杯表面为Ti6Al4V钛合金和羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。

适用范围

与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.05.30

有效期至

2015.05.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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