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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >角膜地形图系统 AstraMax corneal topography system
角膜地形图系统 AstraMax corneal topography system
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2221663号
注册证编号
LaserSight Technologies, Inc.
注册人住所
/
生产地址
6848 Stapoint Court Winter Park,FL 32792,USA
代理人名称
深圳市新产业医学发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
角膜地形图系统 AstraMax corneal topography system
管理类别
2
型号规格
B01003
结构及组成
由数据采集装置、计算机系统、隔离变压器组成。角膜前表面曲率范围35-55D,测量重复性误差不大于0.06mm;柱境度测量范围±15D,误差±0.125D;特定点曲率范围25-75D,误差±0.125D;隆凸测量范围0.0-2.60mm, 重复性≤±1μm;瞳孔直径0.8mm-10.00mm,误差±0.25mm;异色组织直径10-14mm, 误差±0.25mm。
适用范围
用于测量角膜前表面曲率、瞳孔直径和边缘直径。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.17
有效期至
2015.05.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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