植入式心脏起搏器(商品名：Sigma) Implantable Pacemaker
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3211662号
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA
生产地址
Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland
产品名称
植入式心脏起搏器(商品名：Sigma) Implantable Pacemaker
型号规格
SDR303、SDR306、 SD303、SSR303、SSR306、SS303
结构及组成
产品由植入式脉冲发生器和小螺丝刀组成,不包含电极导管。SDR303和SDR306为双腔频率应答型,SD303为双腔型,SSR303和SSR306为单腔频率应答型,SS303为单腔型。产品外壳材料为钛合金。连接器接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼和外部罩材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。
适用范围
用于改善心脏输出量，防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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