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多波长激光光凝仪 Multicolor Laser Photocoagulator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3242050号
注册证编号
尼德克株式会社 NIDEK CO.,LTD.
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi443-0038, Japan
生产地址
爱知县蒲郡市浜町67番地4 67-4, Hama-Cho, Gamagori City, Aichi 443-0036, Japan
代理人名称
北京尼德科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
多波长激光光凝仪 Multicolor Laser Photocoagulator
管理类别
3
型号规格
MC-300
结构及组成
该产品由主机、控制盒及脚踏开关组成。治疗波长:659nm(红色)、561nm(黄色)、532nm(绿色);输出类型:连续波(CW);输出功率:50mW ~ 2000mW(绿色)、50 mW~700mW(红色/黄色),允差±20%;照射时间:0.02s~3s;脉冲间隔时间:1.0~0.2s,(步幅0.1s);瞄准波长:659nm(红色)、561nm(黄色)、532nm(绿色);瞄准光输出功率:0.3~0.7mW(红色),0.05~0.15mW(黄色/绿色)。不包含眼内探头。
适用范围
该产品临床适用于眼科治疗糖尿病引起的视网膜病变、早期视网膜病变、视网膜分离(视网膜脱离)和青光眼手术中的激光虹膜成形术和激光小梁成型术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.22
有效期至
2015.06.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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