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全肩关节系统(商品名：Solar) Solar Shoulder System

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3461533号

注册证编号

Howmedica Osteonics Corp

注册人住所

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA

生产地址

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

全肩关节系统(商品名：Solar) Solar Shoulder System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括肩盂假体、肱骨柄、单极头、双极头及球头，双极头包括外杯、内衬及锁定环，肩盂假体包括显影丝。肩盂假体、双极头内衬及锁定环材料为超高分子量聚乙烯；肱骨柄材料为Ti6Al4V钛合金；单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；球头材料为锻造钴铬钼合金；显影丝材料为钴铬钨镍合金。灭菌包装。

适用范围

做为骨水泥型肩关节假体使用，适用于肩关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.05.04

有效期至

2015.05.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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