凝血两项PT/APTT检测用质控品(商品名：凝血质控血浆) coagulation control plasma
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401498号(变更批件)
注册证编号
TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
注册人住所
DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
生产地址
DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
产品名称
凝血两项PT/APTT检测用质控品(商品名：凝血质控血浆) coagulation control plasma
型号规格
正常质控血浆：5x1ml；4x1ml；10x1ml；6X1ml;异常质控血浆：5x1ml；4x1ml；10x1ml；6X1ml
备注
变更内容：注册代理机构和代理人由“北京美创新业科技有限公司”变更为“北京美创新跃医疗器械有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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