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凝血两项PT/APTT检测用质控品(商品名:凝血质控血浆) coagulation control plasma
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401498号
注册证编号
TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
注册人住所
DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
生产地址
DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
代理人名称
北京美创新业科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
凝血两项PT/APTT检测用质控品(商品名:凝血质控血浆) coagulation control plasma
管理类别
2
型号规格
正常质控血浆:5x1ml;4x1ml;10x1ml;6X1ml;异常质控血浆:5x1ml;4x1ml;10x1ml;6X1ml
结构及组成
质控血浆:人源血浆成分。产品有效期:2-8℃保存,有效期二年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于PT和APTT检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.04
有效期至
2015.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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