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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >洋地黄毒苷测定试剂盒(非均相免疫法) Digitoxin Flex Reagent Cartridge(DGTX)
洋地黄毒苷测定试剂盒(非均相免疫法) Digitoxin Flex Reagent Cartridge(DGTX)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3401497号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
洋地黄毒苷测定试剂盒(非均相免疫法) Digitoxin Flex Reagent Cartridge(DGTX)
管理类别
3
型号规格
DF36:80测试(4×20/试剂盒)
结构及组成
检测孔1,2(液体):抗体轭合物、试剂和稳定剂。检测孔3,4(片剂):乌本苷 0.3%,磁颗粒。检测孔5,6(片剂):CPRG 7mM.检测孔7(液体):底物稀释剂 100mM、缓冲液。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于检测血清或血浆中洋地黄毒苷(一种心血管药物)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.04
有效期至
2015.05.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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