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白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Albumin(Albumin)

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2401495号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Albumin(Albumin)

管理类别

型号规格

试剂1：6×20ml，试剂2：6×5ml

结构及组成

试剂1 TRISα缓冲液；PEG；EDTA；防腐剂试剂2 多克隆抗人类白蛋白抗体(绵羊)：不同滴度；TRIS缓冲液; 防腐剂 a) TRIS = 三羟甲基氨基甲烷。产品有效期：2-8℃保存,24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于在Roche自动临床生化分析仪上用免疫比浊法体外定量测定人尿、血清、血浆和脑脊液样本中的白蛋白含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.05.04

有效期至

2015.05.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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