尿液分析校准品 Clinitek Atlas Calibration Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401030号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591,USA
生产地址
8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645,USA
产品名称
尿液分析校准品 Clinitek Atlas Calibration Kit
型号规格
校准品1：230mL/瓶；校准品2：230mL/瓶；校准品3：230mL/瓶；校准品4：230mL/瓶。
结构及组成
校准品1：0.20% w/v 磷酸二氢钾，0.18% w/v 氯化钠，0.10% w/v醋酸钠，0.80% w/v 尿素，防腐剂。 校准品2：2.00% w/v 磷酸二氢钾，1.80%w/v 氯化钠，1.00% w/v醋酸钠，8.00% w/v 尿素，防腐剂。 校准品3：0.50% w/v磷酸二氢钾，0.45% w/v 氯化钠，0.25% w/v醋酸钠，2.00% w/v 尿素，2.00% w/v葡萄糖，0.50% w/v牛白蛋白，防腐剂。 校准品4：0.01% w/v聚合物颗粒，表面活性剂和0.05% w/v 叠氮钠作为防腐剂。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该校准品与CLINITEK ATLAS试纸一起使用，用于校准CLINITEK ATLAS全自动尿液分析仪。校准后，用户可获得尿液标本中颜色，浊度，葡萄糖， 胆红素，酮体(乙酰乙酸)，比重，潜血，pH值，蛋白，尿胆原，亚硝酸盐，白细胞和肌酐参数的结果。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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