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抑制素A校准品 Access INHIBIN A Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401027号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抑制素A校准品 Access INHIBIN A Calibrators
管理类别
2
型号规格
S0-S6,2.5ml/瓶;校准卡:1个。
结构及组成
S0: BSA缓冲基质、叠氮钠以及ProClin 300包括:0.0 pg/ml 抑制素A 。 S1, S2, S3,S4, S5,S6: 重组人抑制素A水平大约分别为10、50、100、500、1000和1500 pg/mL,溶于BSA缓冲基质 、叠氮钠、 ProClin 300 。 校准卡:1。产品有效期:在2-8℃冷藏保存且竖直存放,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于校准Access INHIBIN A测定,以通过使用Access免疫分析系统定量测定人血清和血浆(肝素和EDTA)中的二聚体抑制素A(INHIBIN A)水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.30
有效期至
2015.03.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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