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C肽测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 C-Peptide
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401025号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL,United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL,United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
C肽测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 C-Peptide
管理类别
2
型号规格
100人份/盒，500人份/盒
结构及组成
C-肽检测单位(LPEP1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗C-肽。LKPEP1：100个，LKPEP5：500个； C-肽试剂楔(LPEP2)：试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的单克隆鼠抗C-肽缓冲液。LKPEP1：1个，LKPEP5：5个；C肽校正品(LPEPL，LPEPH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含C肽的人白蛋白缓冲液，含防腐剂。每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。静置30min。轻轻旋转或翻转混匀，直至冻干粉完全溶解。LKPEP1：1套，LKPEP5：2套。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量检测血清、肝素血浆中C-肽含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.30
有效期至
2015.03.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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