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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫多项检测用质控品 Immunoassay control
免疫多项检测用质控品 Immunoassay control
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401024号(变更批件)
注册证编号
RANDOX Laboratories
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardomre, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
免疫多项检测用质控品 Immunoassay control
管理类别
2
型号规格
IA2633:12X5ml, IA2638:12x5ml, IA2639:12x5ml, IA2640:12x5ml
结构及组成
/
适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证内容： 一、包装规格:IA2633:12X5ml,IA2638:10x5ml, IA2639:10x5ml, IA2640:10x5ml 二、生产企业注册地址:Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co.Antrim, United Kingdom, BT29 4QY 三、生产地址:Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim,United Kingdom, BT29 4QY 变更后的内容： 一、包装规格:IA2633:12X5ml, IA2638:12x5ml, IA2639:12x5ml,IA2640:12x5ml 二、生产企业注册地址:Ardmore,55Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 三、生产地址变更:Ardomre, 55 Diamond Road, Crumlin,Co Antrim, BT29 4QY,UK。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.30
有效期至
2015.03.29
变更情况
2013.01.20变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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