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电解质定标液 ISE Standard High/ISE Standard Low
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401900号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电解质定标液 ISE Standard High/ISE Standard Low
管理类别
2
型号规格
电解质低值定标液:10 x 3 mL;电解质高值定标液:10 x 3 mL
结构及组成
电解质低值定标液:10 安瓿,每安瓿3 mL。活性成分:120 mmol/L Na+,3 mmol/L K+,80mmol/L Cl-。 电解质高值定标液:10 安瓿,每安瓿 3mL。活性成分:160 mmol/L Na+,7 mmol/L K+,120mmol/L Cl-。产品有效期:在15-25℃保存,有效期60个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于Roche/Hitachi分析仪和cobas c 分析仪的离子选择电极的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.03
有效期至
2015.06.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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