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胆固醇检测试纸(干化学法) Reflotron Cholesterol

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2401899号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

胆固醇检测试纸(干化学法) Reflotron Cholesterol

管理类别

型号规格

30张试纸

结构及组成

每测试条含量：胆碱酯酶≧0.295U；胆固醇氧化酶 ≧0.159U；POD：≧0.59U；指示剂(3,3,5,5-四甲基对二氨基联苯)：18.9μg；缓冲剂。产品有效期：在2-30℃保存, 有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量测定全血、血清及血浆中的胆固醇浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.06.03

有效期至

2015.06.02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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