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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酐检测试纸(干化学法) Reflotron Creatinine
肌酐检测试纸(干化学法) Reflotron Creatinine
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401896号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酐检测试纸(干化学法) Reflotron Creatinine
管理类别
2
型号规格
30张试纸;
结构及组成
每测试条含量：肌酐亚氨基水解酶≧1.38U；N－甲基乙内酰脲酶≧0.108U； 肌氨酸水解酶≧0.439U； 肌氨酸氧化酶≧0.475U；过氧化物酶≧2.29U；抗坏血酸氧化酶≧0.285U；ATP:82.8μg；指示剂(2-﹤3,5-间二-甲基-4-羟苯基-﹥-4-﹤5﹥-﹤9-久洛尼定﹥-5-﹤4﹥-甲基-﹤1H﹥氢氯咪唑):19.5μg；缓冲剂。产品有效期：在2-30℃保存, 有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定全血、血清及血浆或者尿液中的肌酐浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.03
有效期至
2015.06.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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