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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >γ-谷氨酰转移酶检测试纸(干化学法) Reflotron GGT
γ-谷氨酰转移酶检测试纸(干化学法) Reflotron GGT
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401895号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
γ-谷氨酰转移酶检测试纸(干化学法) Reflotron GGT
管理类别
2
型号规格
30张试纸
结构及组成
每测试条含量：γ-谷酰氨-3-羧基-1.4-苯二氨：15.6μg；双甘氨酸: 108μg N-氨茴酸甲酯：39μg;；铁氰化钾：72μg；亚铁氰化钾：108μg ；缓冲剂。产品有效期：在2-30℃保存, 有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定全血、血清及血浆中的γ-谷氨酰转肽酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.03
有效期至
2015.06.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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