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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >淀粉酶检测试纸(干化学法) Reflotron Amylase
淀粉酶检测试纸(干化学法) Reflotron Amylase
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401894号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
淀粉酶检测试纸(干化学法) Reflotron Amylase
管理类别
2
型号规格
15张试纸
结构及组成
每测试条含量：吲哚-α,D-麦芽七糖苷：81μg；α-葡萄糖甘酶≥3.1U；2-甲基-4-代苯重氮四氯锌酸吗啉 6.8 μg；缓冲剂。产品有效期：在2-30℃保存, 有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定全血、血清及血浆中的淀粉酶浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.03
有效期至
2015.06.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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