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谷丙转氨酶检测试纸(干化学法) Reflotron GPT(ALT)

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2401891号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

谷丙转氨酶检测试纸(干化学法) Reflotron GPT(ALT)

管理类别

型号规格

30张试纸

结构及组成

每测试条含量：PyOD≧1.5U；POD≧18U；丙氨酸：230μg；硫胺焦磷酸盐：1.49μg；α－酮戊二酸：16.2μg；指示剂(4-﹤4-二甲胺苯基﹥-5-甲基-2-﹤3,4-二-间-丁基-4-羟苯基﹥-二盐酸咪唑)：16.4μg；缓冲剂。产品有效期：在2-30℃保存, 有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该试剂用于定量测定全血、血清及血浆中的谷丙转氨酶活力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.06.03

有效期至

2015.06.02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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